MANUAL TÉCNICO
Este manual foi cuidadosamente elaborado por profissionais da área de saúde, com o objetivo de fornecer todas as informações necessárias para o uso seguro e eficiente do Reanimador Manual. A Protec, comprometida com a excelência e a segurança de seus clientes, desenvolveu este produto utilizando o que há de mais moderno em tecnologia e design, sempre com foco na satisfação do usuário.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Antes de operar o Reanimador Manual Premium, é crucial que você leia e compreenda todas as informações contidas neste manual. A operação deste equipamento sem o devido conhecimento pode resultar em danos materiais e humanos. Caso tenha qualquer dúvida após a leitura, entre em contato com nosso suporte técnico através do e-mail: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto do Reanimador Manual pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
REANIMADOR MANUAL EM SILICONE PREMIUM
005771 Reanimador Manual PREMIUM NEO AUT 134°
005756 Reanimador Manual PREMIUM INF AUT 134°
005757 Reanimador Manual PREMIUM AD AUT 134°
005919 Reanimador Manual STD SIL AUT 121° NEO
005920 Reanimador Manual STD SIL AUT 121° INF
005921 Reanimador Manual STD SIL AUT 121° AD
005924 Reanimador Manual STD SIL AUT 121° NEO COMPLETO
005925 Reanimador Manual STD SIL AUT 121° INF COMPLETO
005926 Reanimador Manual STD SIL AUT 121° AD COMPLETO
RESERVATÓRIO EM PVC
005932 RESERVATÓRIO PVC INF/NEO 1000ML
005933 RESERVATÓRIO PVC ADULTO 2500ML
RESERVATÓRIO EM SILICONE
005738 BALÃO RESPIRATÓRIO C/ LAÇO EM SILICONE 1L
005739 BALÃO RESPIRATÓRIO C/ LAÇO SIL 2,3L
EXTENSÃO
004081 EXTENSÃO REANIMADOR PVC 2,00M
DESCRIÇÃO
O Reanimador Manual é um dispositivo de saúde essencial para ventilação artificial, amplamente utilizado em diversas situações médicas, como Primeiros Socorros, Salas de Emergência, Unidades de Terapia Intensiva, Anestesia, Recuperação Pós-Anestésica, entre outras. Este equipamento é ideal para uso em Corpo de Bombeiros, Clubes Esportivos, Ambulâncias, e outros ambientes que demandam suporte respiratório.
Princípios de Funcionamento
O Reanimador Manual opera com base em duas válvulas principais que compõem o balão autoinflável:
Válvula Anti-reinalação: Esta válvula direciona o fluxo de ar durante a inspiração e expiração do paciente, utilizando um diafragma interno. No modelo de silicone, o diafragma é do tipo "bico de pato" (Duck Bill), garantindo eficiência na ventilação.
Válvula de Entrada de Ar: Responsável por permitir o enchimento do balão com ar ambiente, ou com ar enriquecido de oxigênio, quando conectado a um reservatório de oxigênio (opcional).
Quando o balão é pressionado manualmente, o ar é impulsionado para a válvula anti-reinalação, permitindo que o paciente inspire. A pressão interna automaticamente fecha o ramo expiratório da válvula anti-reinalação e a válvula de entrada de ar na parte posterior do balão.
Ao liberar o balão, ele retorna à sua forma original, criando uma pressão negativa que abre a válvula de entrada de ar e o ramo inspiratório da válvula anti-reinalação, permitindo a expiração do paciente.
Aplicação Clínica
Ambiente Seguro: Não utilize o Reanimador Manual em ambientes com atmosferas tóxicas.
Posicionamento Correto: Certifique-se de que a máscara esteja firmemente apoiada na face do paciente. Caso o paciente esteja intubado, conecte o tubo endotraqueal de forma segura.
Ventilação Eficiente: Para cada inspiração, aperte e solte o balão rapidamente, respeitando o intervalo necessário para que o paciente possa expirar adequadamente.
Monitoramento: Verifique constantemente se há expansão pulmonar normal e se o paciente está expirando corretamente.
Este dispositivo é um aliado vital para o suporte respiratório em emergências, garantindo a segurança e o bem-estar do paciente em momentos críticos.
PRECAUÇÕES E NOTAS
O Reanimador Manual deve ser manuseado exclusivamente por pessoal qualificado e operado por profissionais devidamente treinados. É imprescindível que o Manual de Instruções seja lido integralmente antes de utilizar o Reanimador Manual em pacientes.
A utilização do produto sem um entendimento completo de suas características e funções pode gerar riscos tanto para o paciente quanto para a integridade do dispositivo.
Atenção: Os parágrafos do manual precedidos por palavras de alerta devem ser cuidadosamente observados, pois contêm informações cruciais para a segurança e a eficácia do uso do Reanimador Manual.
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada uso em pacientes, LIMPE o Reanimador Manual, DESMONTE e ESTERILIZE os acessórios conforme necessário.
Não utilize o Reanimador Manual em atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais. O uso de peças não originais pode comprometer a segurança do paciente.
Não aplique óleo, graxa ou qualquer substância à base de hidrocarbonetos em nenhuma parte do Reanimador Manual.
Leia atentamente este manual de instruções para garantir o uso correto do produto e aproveitar ao máximo seus recursos.
Produto NÃO ESTÉRIL.
ATENÇÃO
Siga rigorosamente as instruções para limpeza e esterilização dos componentes.
A manutenção do Reanimador Manual deve ser realizada por pessoal treinado ou por um representante autorizado.
Evite utilizar produtos de limpeza domésticos, como álcool, hipoclorito de sódio, Mr. Músculo®, Veja®, Sapólio®, entre outros, para a limpeza dos itens que compõem o Reanimador Manual, pois eles podem danificar o produto e reduzir sua vida útil.
NOTA
O Reanimador Manual deve ser manuseado exclusivamente por pessoal qualificado e operado por profissionais treinados.
O Reanimador Manual é fabricado com as matérias-primas mais técnicas e nobres disponíveis no mercado nacional, incluindo Policarbonato e Silicone Biocompatível ou Polissulfona e Silicone Biocompatível, conforme o modelo adquirido.
O Policarbonato é um polímero altamente resistente, inquebrável, com grande durabilidade e excelente resistência térmica
A Polissulfona, semelhante ao Policarbonato, apresenta características ainda mais avançadas de durabilidade e resistência.
O Silicone Biocompatível é um polímero com excelente estabilidade térmica e química, além de ser biocompatível, o que significa que não causa sensibilizações ou irritações cutâneas, mesmo em exposições prolongadas.
Durante os processos de limpeza, esterilização e desinfecção, todos os polímeros sofrem ataques químicos e físicos que, com o tempo, comprometem a vida útil dos componentes do Reanimador Manual.
Alguns sinais visuais de desgaste natural dos componentes do Reanimador Manual incluem: Surgimento de glitter/purpurina e trincas no bojo da máscara, válvula superior e inferior, e na bucha do balão ou
deformação no silicone das máscaras e dos diafragmas.
Com o uso contínuo e a exposição aos processos mencionados, esses sinais de desgaste se intensificam, levando a trincas e quebras que comprometem a funcionalidade dos componentes, tornando-os inadequados para uso.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
1. Pegue o Reanimador Manual previamente limpo e esterilizado.
2. Posicione o paciente deitado de costas.
3. Verifique as vias aéreas do paciente para garantir que estão desobstruídas. Caso ele use prótese (dentadura), remova-a.
4. Coloque-se atrás da cabeça do paciente.
5. Apoie firmemente a máscara sobre o rosto do paciente, cobrindo a boca e o nariz.
6. Para cada inspiração, aperte e solte rapidamente o balão.
7. Aguarde o tempo necessário entre as inspirações para permitir que o paciente expire.
8. Verifique a adequação da ventilação, observando as seguintes condições: Expansão pulmonar; Cor da face e dos lábios do paciente através da máscara transparente; Funcionamento da válvula anti-reinalação;
Presença de “embaçamento” no interior da máscara durante a expiração.
LIMPEZA
Antes da primeira utilização e após cada uso em um paciente, LIMPE o Reanimador Manual e DESMONTE e ESTERILIZE os acessórios, conforme necessário.
Limpeza das partes externas: Utilize um pano limpo, macio e umedecido em solução germicida apropriada para limpar as partes externas do Reanimador Manual. Tenha cuidado para evitar o acúmulo de resíduos de produtos de limpeza nas conexões do dispositivo.
Instruções de uso: Siga as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção. Respeite as condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas relevantes.
Agentes de limpeza recomendados: Para a rotina de limpeza, podem ser utilizados: Ácido Peracético/ Orthophtalaldeído
Atenção: Álcoois não devem ser utilizados para a limpeza do Reanimador Manual, pois podem danificar o produto. Secagem: Após a limpeza, seque o dispositivo com um pano limpo, macio e seco.
Secagem: Após a limpeza, seque o dispositivo com um pano limpo, macio e seco.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
ÁCIDO PERACÉTICO
Preparo da Solução: Prepare uma solução de Ácido Peracético a 1% para desinfecção de alto nível, seguindo rigorosamente as instruções do fabricante.
Desinfecção: Mantenha o Reanimador Manual totalmente imerso na solução por 15 minutos. Utilize luvas durante o processo.
Enxágue e Secagem: Após a desinfecção, enxágue o Reanimador Manual em água estéril. Deixe-o secar em temperatura ambiente ou em uma secadora por, no máximo, 15 minutos.
Montagem e Armazenamento: Monte o Reanimador Manual e armazene-o de forma a mantê-lo protegido contra contaminações até sua próxima utilização.
NOTA IMPORTANTE
Desinfecção de Baixo Risco: Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético a 0,5% por 10 minutos e siga os mesmos passos descritos acima.
Desgaste dos Polímeros: Durante os processos de limpeza, esterilização e desinfecção, todos os polímeros sofrem ataques químicos e físicos que, naturalmente, reduzem a vida útil do Reanimador Manual.
Indícios de Desgaste Natural: Fique atento aos seguintes sinais de desgaste: Surgimento de glitter/purpurina e trincas no Bojo da Máscara, Válvulas Superior e Inferior, e Bucha do Balão. Deformação no silicone das máscaras e dos diafragmas.
Ciclos de Uso: Os componentes do Reanimador Manual podem apresentar sinais de desgaste natural a partir do 60º ciclo de uso.
ÓXIDO DE ETILENO
Preparação e Parâmetros: Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C₂H₄O) para esterilização. O processo deve ser realizado a uma temperatura de 54ºC (130ºF).
Instruções de Uso: Siga rigorosamente as instruções do fabricante do equipamento de esterilização quanto às temperaturas e períodos de aeração recomendados.
Atenção! Após a esterilização com Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para garantir a completa aeração e eliminação dos resíduos de gás.
Ortoftalaldeído (Cidex®) / Monoperfulfato de Potássio (Virkon®)
Desinfecção: O Reanimador Manual pode ser desinfetado com Ortoftalaldeído (Cidex®) e/ou Monoperfulfato de Potássio (Virkon®). Siga as recomendações dos fabricantes (Johnson & Johnson e B. Braun) quanto à diluição (se aplicável), tempo de permanência e secagem.
Montagem e Armazenamento: Após o processo de desinfecção, monte o Reanimador Manual e armazene-o de forma a mantê-lo protegido contra contaminação até a próxima utilização.
NOTA IMPORTANTE
Desgaste dos Polímeros: Todos os polímeros envolvidos no processo de limpeza, esterilização e desinfecção estão sujeitos a ataques químicos e físicos que, de forma natural e gradual, afetam suas moléculas e reduzem a vida útil do Reanimador Manual.
Indícios de Desgaste Natural: Surgimento de Glitter/ Purpurina e Trincas: Observados no Bojo da Máscara, Válvula Superior e Inferior e Bucha do Balão. Deformação do Silicone: Verificada nas máscaras e nos diafragmas.
Intensificação do Desgaste: O desgaste se intensifica com o uso contínuo, resultando em trincas e quebras que comprometem a utilização do Reanimador Manual.
Ciclos de Uso: Os componentes do Reanimador Manual podem começar a apresentar sinais de desgaste natural a partir do 60º ciclo de uso.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO: Não Colocar em Autoclave: Evite colocar a extensão plástica e o reservatório de PVC (conforme ilustrado na Vista Explodida, páginas 10 e/ou 11) em autoclave, pois esses componentes não suportam as altas temperaturas e serão danificados.
Preparação das Peças:
1. Desmontagem e Limpeza: Desmonte todas as peças e limpe-as conforme descrito no tópico "Preparação para Limpeza"
2. Embalagem e Esterilização: Embale todas as peças individualmente e esterilize-as separadamente.
Parâmetros de Esterilização:
Reanimador Manual em Silicone (Standard)
Mantenha as peças na câmara de autoclave por 15 minutos a 121°C.
Reanimador Manual em Silicone PREMIUM
Pode ser esterilizado por 15 minutos a 121°C ou 4 minutos a 134°C.
CUIDADOS DURANTE A ESTERILIZAÇÃO
Embalagem Adequada: Não coloque as peças sem embalagem adequada dentro da câmara.
Posicionamento das Peças: Evite que as peças encostem nas paredes da câmara ou sejam colocadas umas sobre as outras.
ATENÇÃO
Limpeza do Diafragma: A limpeza do diafragma da válvula anti-reinalação é crucial para o funcionamento adequado do Reanimador Manual.
Proibições de Uso: Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Reanimador Manual em silicone.
Peças de Reposição: Utilize apenas peças de reposição originais. Peças não originais podem comprometer o desempenho do produto.
NOTA IMPORTANTE
Desgaste dos Polímeros: Todos os polímeros envolvidos no processo de limpeza, esterilização e desinfecção estão sujeitos a ataques químicos e físicos que, de forma natural e gradual, afetam suas moléculas e reduzem a vida útil do Reanimador Manual.
Indícios de Desgaste Natural: Surgimento de Glitter/ Purpurina e Trincas: Observados no Bojo da Máscara, Válvula Superior e Inferior e Bucha do Balão. Deformação do Silicone: Verificada nas máscaras e nos diafragmas.
Intensificação do Desgaste: O desgaste se intensifica com o uso contínuo, resultando em trincas e quebras que comprometem a utilização do Reanimador Manual.
Ciclos de Uso: Os componentes do Reanimador Manual podem começar a apresentar sinais de desgaste natural a partir do 60º ciclo de uso.
PARTES E PEÇAS
Partes Principais do Reanimador Manual: O Reanimador Manual é composto por quatro componentes principais, detalhados nas Vistas Explodidas (páginas 10 e/ou 11):
1. Válvula Anti-Reinalação / Válvula Superior
Identificação: Item D na Vista Explodida
Função: Impede a reentrada de ar expirado no balão, garantindo que a ventilação seja unidirecional.
2. Balão
Função: Responsável pela ventilação manual, permitindo a compressão e expansão para fornecer ar ou oxigênio ao paciente.
3. Válvula Inferior
Identificação: Item A na Vista Explodida
Função: Controla o fluxo de ar durante a expiração do paciente, garantindo a correta ventilação.
Reservatório de Oxigênio
4. Reservatório de Oxigênio
Identificação: Item H na Vista Explodida
Função: Armazena oxigênio adicional para fornecer uma mistura adequada durante a ventilação, se necessário.
ATENÇÃO
Manutenção do Diafragma da Válvula Anti-Reinalação:
Verificação Periódica: Realize inspeções regulares na limpeza e no estado de conservação do diafragma da válvula anti-reinalação.
Substituição: Caso sejam observadas fissuras, deformações ou qualquer outra irregularidade no diafragma, substitua-o imediatamente por um novo.
Montagem do Diafragma da Válvula Anti-Reinalação:
Verificação do Encaixe: Certifique-se de que a base do diafragma tipo bico de pato esteja corretamente encaixada no ressalto do corpo da válvula anti-reinalação para garantir o desempenho adequado do produto.
Montagem da Válvula Inferior do Reanimador Manual:
Introduza a base da válvula inferior no orifício posterior do balão.
Deixe a parte rosqueada da válvula no lado externo do balão.
Rosqueie a tampa da válvula inferior para completar a montagem.
NOTA IMPORTANTE
Deixe o Diafragma Livre: Certifique-se de que o diafragma esteja corretamente posicionado e livre para exercer a função para a qual foi projetado. Isso é crucial para garantir o desempenho adequado do Reanimador Manual, permitindo que o diafragma funcione sem obstruções ou restrições.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
Para evitar o desgaste prematuro do Reanimador Manual e garantir um desempenho seguro dentro das especificações requeridas, siga rigorosamente as orientações fornecidas.
Substituição do Diafragma:
O diafragma da válvula anti-reinalação deve ser substituído pelo menos uma vez a cada seis meses ou sempre que necessário, pois ele sofre desgaste natural com o uso. Para realizar uma revisão periódica ou corrigir qualquer irregularidade no funcionamento do Reanimador Manual, entre em contato com a assistência técnica autorizada da Protec através do e-mail: [email protected].
Teste de Verificação Funcional:
O Reanimador Manual deve ser testado em várias situações, como antes da primeira utilização, após limpeza ou esterilização, após a montagem de qualquer peça, ou mensalmente, caso o dispositivo não seja utilizado com frequência.
Equipamentos Necessários para o Teste:
Pulmão teste
Manômetro de 0~100 cmH2O
Fluxômetro
Fonte reguladora de gás
Tudo de alimentação de gás
Procedimentos para Teste
A - Teste do Balão:
1. Remova a válvula anti-reinalação (válvula superior) e o reservatório de oxigênio, se estiver montado.
2. Comprima o balão e feche a saída da válvula anti-reinalação.
3. Solte o balão. Ele deve se expandir imediatamente, enchendo-se.
Solução: Se o balão for comprimido facilmente, verifique se a saída da válvula anti-reinalação está obstruída corretamente e se a válvula de entrada de gás no balão está montada adequadamente para impedir a saída de fluxo.
B - Teste da Válvula Anti-Reinalação (Válvula Superior):
1. Conecte o pulmão teste à saída da válvula anti-reinalação.
2. Comprima e mantenha o balão comprimido. O diafragma no interior da válvula anti-reinalação deve abrir e insuflar o pulmão teste.
Solução: Se isso não ocorrer, verifique se a válvula anti-reinalação está montada corretamente e se o pulmão teste está bem conectado.
3. Solte o balão. O diafragma no interior da válvula anti-reinalação deve fechar-se enquanto o pulmão teste se esvazia.
Solução: Se isso não ocorrer, verifique a montagem da válvula anti-reinalação. Consulte o item "Partes e Peças" para mais detalhes.
4. Ventile o pulmão teste pelo menos dez vezes e certifique-se de que o Reanimador Manual esteja funcionando corretamente.
Solução: Se a ventilação não estiver correta, verifique novamente a montagem da válvula anti-reinalação.
REANIMADOR MANUAL EM SILICONE - VISTA EXPLODIDA
ITEM
CÓDIGO
DESCRIÇÃO
QUANTIDADE
A
005922
VÁLVULA INFERIOR AMBÚ
1
B
005993
KIT DIAFRAGMA Ø 46 MM10
10
C
005992
KIT DIAFRAGMA Ø 18 MM10
10
D
005922
VÁLVULA INFERIOR AMBÚ
1
E
004570
KIT DIAFRAGMA BICO DE PATO
5
F
004568
KIT DIAFRAGMA DA VÁLVULA SUPERIOR
1
G
004567
KIT VÁLVULA DE SEGURANÇA P/ AMBÚ ADULTO
1
G
004352
KIT VÁLVULA DE SEGURANÇA P/ AMBÚ INFANTIL
1
H
005933
RESERVATÓRIO ADULTO (2500 ML)
1
H
005932
RESERVATÓRIO INFANTIL / NEONATAL (1000 ML)
1
I
004407
MÁSCARA SILICONE Nº 5 (ADULTO GRANDE)
1
I
004417
MÁSCARA SILICONE Nº 4 (ADULTO)
1
I
004411
MÁSCARA SILICONE Nº 3 (ADOLESCENTE)
1
I
004408
MÁSCARA SILICONE Nº 2 (INFANTIL)
1
I
004409
MÁSCARA SILICONE Nº 1 (NEONATAL)
1
I
004410
MÁSCARA SILICONE Nº 0 (PREMATURO)
1
J
004081
EXTENSÃO PLÁSTICA
1
H+J
005934
KIT RESERVATÓRIO ADULTO / EXTENSÃO PLÁSTICA
1
H+J
005935
KIT RESERVATÓRIO INF. / NEO / EXTENSÃO PLÁSTICA
1
REANIMADOR MANUAL EM SILICONE PREMIUM - VISTA EXPLODIDA
ITEM
CÓDIGO
DESCRIÇÃO
QUANTIDADE
A
005991
VÁLVULA INFERIOR AMBÚ PREMIUM
1
B
005993
KIT DIAFRAGMAS Ø 46 MM
1
C
005992
KIT DIAFRAGMAS Ø 18 MM
1
D
005989
VÁLVULA SUPERIOR PARA AMBÚ ADULTO PREMIUM
1
D
005990
VÁLVULA SUPERIOR PARA AMBÚ NEO/ INF PREMIUM
1
E
004570
KIT DIAFRAGMA BICO DE PATO
5
F
004568
KIT DIAFRAGMA DA VÁLVULA SUPERIOR
1
G
005942
KIT VÁLVULA DE SEGURANÇA ADULTO PREMIUM
1
G
005943
KIT VÁLVULA DE SEGURANÇA INF/ NEO PREMIUM
1
H
005739
RESERVATÓRIO EM SILICONE ADULTO (2300 ML)
1
H
005738
RESERVATÓRIO EM SILICONE INF/ NEO (1000 ML)
1
I
005949
MÁSCARA COXIM INFL. SILICONE Nº 5 (ADULTO G)
1
I
005769
MÁSCARA COXIM INFL. SILICONE Nº 4 (ADULTO)
1
I
005768
MÁSCARA COXIM INFL SILICONE Nº 3 (ADOLESC)
1
I
004408
MÁSCARA SILICONE Nº 2 (INFANTIL)
1
I
004409
MÁSCARA SILICONE Nº 1 (NEONATAL)
1
I
004410
MÁSCARA SILICONE Nº 0 (PREMATURO)
1
J
004081
EXTENSÃO PLÁSTICA
1
H+J
005944
KIT RESERVATÓRIO ADULTO PREMIUM/ RESERVATÓRIO/ EXTENSÃO PLÁSTICA
1
H+J
005945
RESERVATÓRIO INF/ NEO / EXTENSÃO PLÁSTICA
1
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Temperatura de Armazenamento
-40°C a 60°C
Temperatura de Operação
5°C a 50°C
Entrada Adicional de Gás
Reservatório de O2
Conexão para o Paciente
Conectores cônicos 15 mm (F) e 22 mm (M)
Volume do Balão de Silicone
Adulto: 1600 ml
Infantil: 500 ml
Neonatal: 250 ml
Material do Balão
Silicone biocompatível
Material da Válvula Superior
Policarbonato (PC)
Silicone biocompatível
Aço Inoxidável
Alumínio
Material da Válvula Inferior
Silicone Biocompatível
Policarbonato (PC)
Máscaras
Silicone Biocompatível
Policarbonato (PC)
Válvula de Segurança
Adulto: 55~65 cmH2O
Infantil/Neonatal: 35~45 cmH2O
Concentração de Oxigênio
Sem balão reservatório: 21% (ar ambiente)
Com balão reservatório: 99% (com fluxo adicional de O2)
CERTIFICAÇÃO VOLUNTÁRIA DE BIOCOMPATIBILIDADE
Os Reanimadores Manuais da Protec possuem a certificação voluntária de biocompatibilidade, conforme as normas ISO 10993-1 e ISO 10993-5
A certificação conforme a norma ISO 10993-1 é crucial para garantir que produtos médicos, como os Reanimadores Manuais, sejam seguros para uso em contato com o corpo humano. Esta norma avalia a biocompatibilidade dos materiais usados, assegurando que eles não causam reações adversas, como alergias ou toxicidade, quando em contato com tecidos vivos.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export oferece uma garantia de 12 meses para este produto, contados a partir da data de entrega, conforme indicado na Nota Fiscal de Venda. Esta garantia cobre defeitos de material ou fabricação.
A garantia não cobre danos causados por:
1. Utilização ou instalação inadequada: Quando o produto é usado ou instalado em desacordo com os procedimentos descritos no manual.
2. Intervenções não autorizadas: Ajustes ou manutenções realizadas por pessoal não autorizado.
3. Acidentes e agentes da natureza: Danos resultantes de acidentes ou condições ambientais adversas.
Os serviços de garantia serão prestados pela Protec Export ou por um representante autorizado. Em caso de dúvidas, por favor, entre em contato com o fabricante.
REGISTRO DO PRODUTO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE / ANVISA
Nome Técnico: Ressuscitador Cardiopulmonar
Nome Comercial: Reanimador Manual (Ambú) Protec
Número de Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140013
Responsável Técnico: Eng. Akihiro Iwasa - CREA SP 0601417373
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140013
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375